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资料图

当地时间10日,美国食物药品监视治理局(FDA)拒绝批准印度Covaxin新冠疫苗的紧要使用授权(EUA)。

据印度媒体“Businesstoday”新闻网报道,印度巴拉特生物手艺公司示意,提交的紧要使用授权提案已被拒绝,这将导致Covaxin疫苗在美国上市的时间被推迟。

巴拉特公司的美国互助同伴Ocugen公司10日示意,将不再追求Covaxin的紧要使用授权,而设计申请该疫苗在美国的周全批准。Ocugen示意,美国FDA还要求提供更多质料,其中包罗分外的临床试验数据来支持Covaxin疫苗的上市申请。

(泉源:外洋网/李芳)


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